閥門出口歐盟/歐洲經濟區，承壓＞0.5 bar的閥門CE認證核心是PED 壓力設備指令（2014/68/EU）；帶電動/氣動執行器的閥門，通常疊加機械指令MR（2006/42/EC）；防爆工況額外加ATEX指令。CE不是產品質量證書，是歐盟市場準入的合規標識，制造商承擔法律責任。

1. 行政與產品基礎文件

制造商信息、歐盟授權代表（EU AR）信息

產品說明：閥門型號系列、結構形式、用途；設計參數 PS（最大允許壓力）、TS（設計溫度）、DN、介質組別、介質種類、使用限制條件

PED分類判定報告（附錄 II），確定I/II/III/IV類別

適用指令與協調標準清單（PED 2014/68/EU，EN 12516、EN 12266、EN558等）

型號系列覆蓋說明（同一系列多型號的邊界界定）

2. 設計文件

總裝圖紙、承壓部件零件圖（閥體、閥蓋、閥桿、法蘭等），標注材料、關鍵尺寸

BOM物料清單（承壓件單獨區分）

強度計算報告：閥體壁厚、法蘭、螺栓強度校核；復雜殼體可附 FEA 有限元分析報告；安全閥需增加排量、整定壓力計算

銘牌圖樣（含CE標識、NB編號（II 類及以上）、制造商、EU授權代表、PS、TS、DN、序列號等）

3. 材料相關文件

材料規范：承壓件、緊固件、密封件材料牌號及對應材料標準

原材料材質證書EN 10204 3.1；高風險承壓件按需提供3.2證書（化學成分、力學性能）

材料追溯管理說明（原材料入庫、下料、零件流轉追溯方案）

4. 制造、焊接與無損檢測文件（有焊接時必備）

制造工藝規程

焊接文件：WPS焊接工藝規程、WPQR焊接工藝評定報告、焊工資格證書 ISO 9606

熱處理工藝及熱處理記錄（鑄件/焊后熱處理件）

NDT無損檢測方案與報告（RT/UT/MT/PT）、探傷人員資質證書

5. 檢驗與試驗文件（EN 12266）

ITP檢驗試驗計劃

殼體壓力試驗報告（水壓試驗，1.5×PS）

閥座密封試驗報告

閥門功能試驗報告（啟閉操作、扭矩測試，帶執行器）

不合格品控制、偏差處理記錄

6. 風險評估文件

PED安全風險評估報告：識別承壓破裂、介質泄漏、高溫 / 腐蝕等危險，確定風險降低措施；安全閥需額外評估超壓保護風險。

帶執行器：單獨編制MR機械指令風險評估

7. 使用維護說明書（必須英文/目標歐盟成員國語言）

產品安裝、調試、操作、安全警告、維護周期、備件清單、報廢處置、使用限制條件

8. 符合性文件（NB審核完成后）

EU符合性聲明DoC（制造商簽署）

NB頒發的合格評定證書（Module B型式試驗證書/D/H體系證書等，I類無）

9. 質量體系文件（僅D/H/H1模式）

ISO 9001證書、質量手冊、生產控制程序、變更控制、內審與管理評審記錄

管理與合規要點：

所有PED類別閥門，基礎文件都要有；II/III/IV 類提交NB審核；I 類（模塊A自聲明）自己留存，市場監督隨時可調閱，文件保存10年

帶電動/氣動執行器：額外疊加機械指令MR一套技術文件；防爆工況再加ATEX文件

安全閥屬于PED安全附件，IV類，文件要求更嚴格